Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sildenafilcitraat - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ibandroninezuur - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten, bisfosfonaten - ibandronic acid sandoz is geïndiceerd voor de preventie van skeletale gebeurtenissen (pathologische fracturen, botcomplicaties die radiotherapie of chirurgie vereisen) bij patiënten met borstkanker en botmetastasen..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandroninezuur - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - ibandronic acid 50mgibandronic zuur teva is geïndiceerd voor de preventie van skeletal events (pathologische fracturen, bot complicaties waarbij radiotherapie of een operatie) bij patiënten met borstkanker en botmetastasen. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. een vermindering van het risico van wervelfracturen is aangetoond, de werkzaamheid op femurhals fracturen is niet vastgesteld.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - irbesartan, hydrochloorthiazide - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - behandeling van essentiële hypertensie. deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - proteïne kinase remmers - imatinib medac is geïndiceerd voor de behandeling van:pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom (bcr-abl) positieve (ph+) chronische myeloïde leukemie (cml) voor wie een beenmergtransplantatie wordt niet beschouwd als de eerste lijn van de behandeling;pediatrische patiënten met ph+cml in de chronische fase na falen van interferon-alfa therapie, of in een versnelde fase;volwassen en pediatrische patiënten met ph+cml in blast crisis;volwassen en pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde philadelphia chromosoom positieve acute lymfatische leukemie (ph+all) geïntegreerd met chemotherapie;volwassen patiënten met recidiverende of refractaire ph+all als monotherapie;volwassen patiënten met myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (mds/mpd) geassocieerd met platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-regelingen;volwassen patiënten met geavanceerde hypereosinophilic syndroom (hes) en/of chronische eosinofiele leukemie (cel) met fip1l1-pdgfra herschikking;volwassen patiënten met inoperabele dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde dfsp die niet in aanmerking komen voor een operatie. het effect van imatinib op de uitkomst van beenmergtransplantatie is niet vastgesteld. bij volwassen en pediatrische patiënten, de effectiviteit van imatinib is gebaseerd op het algemene hematologische en cytogenetische respons en de progressie-vrije overleving bij cml, op hematologische en cytogenetische respons bij ph+all, mds/mpd, op hematologische respons bij hes/cel en op objectieve respons bij volwassen patiënten met inoperabele en/of gemetastaseerde dfsp. de ervaring met imatinib bij patiënten met mds/mpd geassocieerd met pdgfr gen re-regelingen is zeer beperkt. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparine natrium - veneuze trombo-embolie - antitrombotische middelen - inhixa is geïndiceerd bij volwassenen voor:profylaxe van veneuze trombo-embolie, in het bijzonder bij patiënten die een orthopedische algemene en oncologische chirurgie. profylaxe van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedlegerig is als gevolg van een acute ziekten zoals acuut hartfalen, acute respiratoire insufficiëntie, ernstige infecties, evenals verergering van reumatische ziekten veroorzaken immobilisatie van de patiënt (geldt voor de sterke punten van de 40 mg/0. 4 ml). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt), ingewikkeld of ongecompliceerde door longembolie. behandeling van instabiele angina pectoris en non-q wave myocardinfarct, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). behandeling van acute st-segment elevatie myocardinfarct (stemi), inclusief patiënten die conservatief worden behandeld of die later ondergaan percutane coronaire angioplastiek (geldt voor de sterke punten van 60 mg/0. 6 ml 80 mg/0. 8 ml en 100 mg/1 ml). bloedstolsel preventie in de extracorporeal circulation tijdens hemodialyse ondergaan.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geïnactiveerd coxiella burnetii-vaccin, stam nine mile - immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - goats; cattle - cattle: , for the active immunisation of cattle to lower the risk for non-infected animals vaccinated when non-pregnant to become shedder (5 times lower probability in comparison with animals receiving a placebo), and to reduce shedding of coxiella burnetii in these animals via milk and vaginal mucus. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: 280 days after completion of the primary vaccination course. , goats: , for the active immunisation of goats to reduce abortion caused by coxiella burnetii and to reduce shedding of the organism via milk, vaginal mucus, faeces and placenta. , onset of immunity: not established. , duration of immunity: one year after completion of the primary vaccination course.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulathromycine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - pigs; cattle; sheep - vee: behandeling en metaphylaxis van bovine respiratoire ziekte (brd) in verband met de mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni en mycoplasma bovis gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. behandeling van infectieuze boviene keratoconjunctivitis (ibk) geassocieerd met moraxella bovis die gevoelig is voor tulathromycine. varkens: behandeling en metaphylaxis van varkens longaandoeningen (srd) in verband met actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis en bordetella bronchiseptica gevoelig voor tulathromycin. de aanwezigheid van de ziekte in de kudde moet worden vastgesteld vóór de metafylactische behandeling. draxxin mag alleen worden gebruikt als wordt verwacht dat varkens de ziekte binnen 2-3 dagen ontwikkelen. schapen: behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (voetrot) geassocieerd met virulente dichelobacter nodosus die systemische behandeling vereist.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - ibafloxacine - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik - dogs; cats - honden:ibaflin is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:huid-infecties (pyodermie - oppervlakkige en diepe wonden, abcessen), veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, escherichia coli en proteus mirabilis;acute, ongecompliceerde urine-darmkanaal infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, proteus species, enterobacter spp. , e. coli en klebsiella spp. ;luchtwegen infecties (bovenste luchtwegen), veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, e. coli en klebsiella spp. ibaflin-gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen: huidinfecties (pyodermie - oppervlakkig en diep, wonden, abcessen) veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals staphylococcus spp. , e. coli en p. mirabilis. katten:ibaflin gel is aangegeven bij katten voor de behandeling van de volgende voorwaarden:huid-infecties (weke delen infecties, wonden, abcessen), veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. en pasteurella spp. ;bovenste luchtwegen infecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. en pasteurella spp.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pegbovigrastim - kolonie stimulerende factoren, immunostimulants, antineoplastische middelen - cattle (cows and heifers); cattle - als hulpmiddel bij een kuddebeheerprogramma, om het risico op klinische mastitis bij periparturient melkkoeien en vaarzen te verminderen tijdens de 30 dagen na het kalven.